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百迈博制药-网站首页Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
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Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
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百迈博生产线现有2 350L真核原液生产线， 1 100L的原核原液生产线， 1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂制剂生产线，1条年产量200万预充针生产线。 真核生产线的自有品种为 注射用重组抗TNFα人鼠嵌合单克隆抗体 ，冻干粉针剂，原核生产线的自有品种为 重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液 ，预充针剂。
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百迈博生产线现有2 350L真核原液生产线， 1 100L的原核原液生产线， 1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂制剂生产线，1条年产量200万预充针生产线。 真核生产线的自有品种为 注射用重组抗TNFα人鼠嵌合单克隆抗体 ，冻干粉针剂，原核生产线的自有品种为 重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液 ，预充针剂。
注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体
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申请的适应症为 用于中、重度活动性类风湿关节炎的治疗，适用于经一种以上病情缓解抗类风湿病药物 DMARDs 治疗无效的18岁以上的成年类风湿关节炎患者。 本品原研药为美国Centocor公司研制并生产的Infliximab 商品名为 Remicade ，Remicade 于1998年8月24日由美国FDA首次批准上市，用于治疗中重度活动性克罗恩病和瘘管克罗恩病。 随后又在欧盟批准上市，并陆续批准新的适应症，包括类风湿关节炎 RA 、强直性脊柱炎 AS 、银屑病性关节炎、斑块性银屑病、溃疡性结肠炎和6岁以上儿童的溃疡性结肠炎。 Remicade 自1998年在美国上市以后，一直是生物抗体类药物的翘楚，属销售额超过40亿美元的 超级重磅炸弹 级药物。
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