HORN Pharmaceutical Consulting provides regulatory and business advice to companies from the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
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Horn Pharmaceutical Consulting - ASMF, Active Substance Master File, US-DMF, Drug Master File, Certificate of suitability, CEP, CTA ,Clinical Trial Application, IND, Investigational New Drug Application, CTD, Common Technical Document, European MAA, Marke | horn-pharma.de Reviews
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HORN Pharmaceutical Consulting provides regulatory and business advice to companies from the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
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Horn Pharmaceutical Consulting - regulatory requirements, marketing authorisation, regulatory strategies, regulatory Authorities EMA, FDA, CTD , IMPD/IND, Variations and changes, orphan drug applications, SMEs ,Small and Medium-sized Enterprises
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Give a man a fish and you feed him for a day. Teach. Him how to fish and you feed him for a lifetime.". Dealing with the up-to date requirements of the regulatory Authorities is not an easy task. If your organization wants to comply with the European, US and ICH-requirements you need well qualified experts with up to date information. We provide general training courses and specifically tailored in-house training in the following areas:. Strategies for product development. Writing and assessment of CTD-d...
Horn Pharmaceutical Consulting - regulatory requirements, marketing authorisation, regulatory strategies, regulatory Authorities EMA, FDA, CTD , IMPD/IND, Variations and changes, orphan drug applications, SMEs ,Small and Medium-sized Enterprises
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Different regulatory requirements present a challenge to continuous improvement and technical innovation. In this world of constantly changing regulations, it is important to find a reliable partner in the management of regulatory issues. HORN services ensure enough flexibility to deal with the unexpected. We are offering help in all aspects of regulatory affairs, such as:. Quality / Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). Our customized services include:. Development of regulatory strategies. Suppo...
Horn Pharmaceutical Consulting - GXP , clinical studies , regulatory requirements , GCP-compliant Quality Assurance ,QA systems , mock-inspections , Clinical Trials Applications ,CTAs , Investigational New Drugs ,INDs , Marketing Application Authorisat
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Throughout your product development it is essential to consider various GXP-requirements. You will start with GLP (Good Laboratory Practice) in preclinical phases and will then move to GCP (Good Clinical Practice) for your clinical studies. In addition, you should comply with regulatory requirements and ensure consistency between internal data and regulatory documents (regulatory compliance). Strategic advice from concept to commercialisation of drug product. Clinical drug development: trial design and p...
Horn Pharmaceutical Consulting - Chemistry, Manufacturing and Controls ,CMC contract manufacturers , contract laboratories,CTD, drug substance, drug product. clinical trials, IMPD/IND MAA/NDA, small molecules, peptides, antibodies, proteins, vaccines
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With our detailed knowledge of CMC-requirements combined with long-term practical experience, we will show you what needs to be done and how to do it most efficiently. We will make you aware of the risks you take and will show you the way to successful marketing authorization. Our CMC-services include, but are not limited to the following activities:. Design the best strategies for preparation and submission of global dossiers. Preparation, review and submission of CMC-documents. Drug Master Files (DMF).
Horn Pharmaceutical Consulting - Advanced Therapy Medicinal Products ,ATMPs, biotechnological, medical devices, regulatory compliance , bio-tissues ,advanced therapy medicinal product , clinical trial ,compliance ,IMPD-documents clinical trials, contract
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Biotissues / Cellular Products. Biotissues / Cellular Products. In the last decade new types of pharmaceutical products were developed. These preparations differ from commonly known pharmaceuticals, as the active substance is not derived from classical chemical synthesis or biotechnological production techniques. HORN Pharmaceutical Consulting will help you to optimize your manufacturing process and to set up your control procedures in line with the latest regulations. With our professional assistanc...
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Lückenschlussfeier für die A9 Pyhrnautobahn. Der Lückenschluss des Talüberganges Steyer konnte Ende Juni hergestellt werden. Zu diesem Anlass veranstaltete die STRABAG AG eine Feier, welche u.a. den symbolischen Lückenschluss beinhaltete. . Spannendes Finalspiel um den Meistertitel im Floorball. Am 9 und 10. Mai fanden die Spiele um den Meistertitel im Floorball der Altersklasse U15 statt. In einem spannenden Finale gewann das Team vom KAC mit 3:2 gegen die Kollegen vom VSV. Die .
Horn & Partner - Beratung betrieblicher Versorgungssysteme - neutral und unabhängig! Ihr Experte für alle Fragen zur bAV, bKV und Zeitwertkonten. - Startseite
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Friday, 13/1/2017 UTC 1. Jeśli studia, to ekonomiczne. Prawo malejącej użyteczności krańcowej. Poniedziałek, Styczeń 9th, 2017. Poniedziałek, Styczeń 9th, 2017. Poniedziałek, Styczeń 9th, 2017. Chwilówki od 18 lat. Poniedziałek, Grudzień 5th, 2016. Poniedziałek, Grudzień 5th, 2016. Poniedziałek, Styczeń 9th, 2017. Poniedziałek, Grudzień 5th, 2016. Poniedziałek, Październik 31st, 2016. Niedziela, Październik 9th, 2016. Polityka monetarna NBP działa na cykl koniunkturalny. Środa, Wrzesień 21st, 2016. Piąte...
