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Isocèle Médical - Exigences des dispositifs médicaux

Conseil en Management de la Qualité et Affaires réglementaires. Nous sommes experts dans la mise en œuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux.

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Procédures de conformité - Isocèle Médical

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Mise en conformité réglementaire. Mise en place du système qualité ISO 13485. Autres prestations pour la mise sur le marché français. Prestation de Mandataire Européen. Réglementation des dispositifs médicaux. Principes généraux de conformité des DM et DMDIV. Classification des dispositifs médicaux. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Réglementation USA et Canada. Dispositifs médicaux aux USA. Dispositifs médicaux au Canada. Disposi...

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Essais cliniques dispositifs médicaux

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Mise en conformité réglementaire. Mise en place du système qualité ISO 13485. Autres prestations pour la mise sur le marché français. Prestation de Mandataire Européen. Réglementation des dispositifs médicaux. Principes généraux de conformité des DM et DMDIV. Classification des dispositifs médicaux. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Réglementation USA et Canada. Dispositifs médicaux aux USA. Dispositifs médicaux au Canada. Disposi...

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Dispositifs médicaux au Canada - Isocèle Médical

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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Isocèle Médical

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Conformité

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. Management de la Qualité. Nous vous accompagnons dans la mise en œuvre de votre système de management de la qualité, simple et efficace, recentré sur la satisfaction de vos clients et la performance. Norme ISO 14001. Une démarche de compétitivité et de nécessité. Système de management de la sécurité des denrées alimentaires. Faire un diagnostic consiste à. Dans le cadre de la mise.

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Demande d'information | Isocele Conseil

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Audit | Isocele Conseil

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Qualification et positionnement de l'AFSSAPS sur les dispositifs médicaux | Isocele Conseil

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. Qualification et positionnement de l'AFSSAPS sur les dispositifs médicaux. L'AFSSAPS vient de publier un nouveau document "Questions/réponses" sur la qualification et le positionnement réglementaire des dispositifs médicaux. Vous pouvez le télécharger ici. Contactez l'un des trois centres Isocèle Conseil. 7 Rue du Peu Morier. 7 rue de Torricelli. 448 Boulevard Santon de Pré Bouquet.

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Système de management de la sécurité des denrées alimentaires | Isocele Conseil

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. La norme ISO 22000. La norme ISO 22000. Système de management de la sécurité des denrées alimentaires. La norme ISO 22000 s’adresse à tous les acteurs de la filière agroalimentaire pour maîtriser les risques sur la sécurité des denrées alimentaires et démontrer ainsi leur aptitude à fournir aux consommateurs des produits surs. La norme ISO 22000 est construite autour de la méthode HACCP.

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Boutique | Isocele Conseil

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. Outre nos services de conseil, nous vous proposons à la vente, des modèles de procédures, imprimés prêts à utiliser et/ou à adapter à votre organisation. D’autres modèles suivront, n’hésitez pas à revenir. Nos documents en ligne. Merci de consulter nos conditions générales de vente. Ou de nous contacter. Si vous avez la moindre question. Contactez l'un des trois centres Isocèle Conseil.

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Mettre en œuvre un système de management environnemental norme ISO 14001 | Isocele Conseil

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Dispositifs médicaux | Isocele Conseil

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. Visiter notre site Isocele-Medical. Contactez l'un des trois centres Isocèle Conseil. 7 Rue du Peu Morier. 7 rue de Torricelli. 448 Boulevard Santon de Pré Bouquet. 06530 SAINT CEZAIRE SUR SIAGNE. 33 (0)2 47 52 63 80. 33 (0)6 62 50 18 43.

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Nouvelles normes harmonisées | Isocele Conseil

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Isosèle Conseil vous accompagne dans vos démarches de certification. Systèmes de management et exigences réglementaires. La communauté europénne vient de mettre à jour les liste des normes harmonisées:. Dispositifs médicaux - Directive 93/42 - cliquez ici. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Directive 98/79 -. Dispositifs implantables actifs - Directive 90/385 -. Contactez l'un des trois centres Isocèle Conseil. 7 Rue du Peu Morier. 7 rue de Torricelli. 448 Boulevard Santon de Pré Bouquet.

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